答:乙腦減毒活疫苗的質量安全管理有一系列的保障措施。我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局對疫苗注冊、生產制造都有明確的監(jiān)管要求,并在上市使用前實施嚴格的批簽發(fā)制度。我國對上市后疫苗的流通、儲存、運輸管理、預防接種及其監(jiān)督管理也有明確規(guī)定,來保證疫苗質量。2011年和2014年,世界衛(wèi)生組織對我國疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)職能進行了兩次評估,認為中國疫苗國家監(jiān)管體系的藥物警戒/AEFI監(jiān)測職能符合國際標準,保證了我國疫苗質量與國際標準接軌。而且中生集團成都生物制品研究所生產的乙腦減毒活疫苗獲得了世界衛(wèi)生組織的預認證,在韓國、印度、尼泊爾、斯里蘭卡等過獲得了上市許可,說明我國的乙腦減毒活疫苗疫苗得到世界了的認可。
中國疾控中心免疫規(guī)劃中心 (chinacdc.cn)